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高精度耐水玻璃容器是醫(yī)藥包裝行業(yè)追求的新產(chǎn)品

2013-12-12 來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

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【中玻網(wǎng)】近年來，隨著我國制藥行業(yè)技術(shù)和裝備水平的不斷提高，包裝材料的發(fā)展要求也隨之提高。而制藥行業(yè)在開展藥品和包裝產(chǎn)品的相容性研究中，尤其關(guān)注玻璃產(chǎn)品某些物質(zhì)的析出對藥品的影響，因此市場需要更高精度的一級耐水的玻璃容器。
　　
　　藥用玻璃容器產(chǎn)品通常用于液態(tài)藥品針劑、口服劑，以及固態(tài)藥品粉針和片劑的包裝。其中，針劑產(chǎn)品對玻璃的中性要求較嚴(yán)格——藥品不與玻璃包裝容器起化學(xué)反應(yīng)，玻璃容器在液態(tài)藥品作用下，也不會析出其組成物質(zhì)。
　　
　　目前，我國生產(chǎn)使用的藥用玻璃包裝容器，業(yè)內(nèi)稱之為“半中性硼硅醫(yī)藥玻璃”產(chǎn)品。除個別發(fā)展中國家外，目前全部上大多數(shù)國家沒有此種配方及其產(chǎn)品。這種玻璃膨脹系數(shù)為70×10-7/℃左右，也叫“7.0玻璃其化學(xué)穩(wěn)定性達(dá)不到中性要求，在盛裝pH值高的藥物時，玻璃中的堿性物質(zhì)較易析出，從而影響藥品質(zhì)量；玻璃中重金屬含量也沒有明確的規(guī)范要求；由于規(guī)格尺寸精度差，該類產(chǎn)品無法在藥廠先進(jìn)的灌裝機上應(yīng)用。
　　
　　據(jù)了解，在發(fā)達(dá)國家制藥行業(yè)普遍采用中性硼硅藥用玻璃。美國藥典USPⅩⅪ版本中對中性硼硅醫(yī)藥玻璃有嚴(yán)格規(guī)定，對玻璃制品的舒緩老化、抗水、耐堿、耐酸、耐腐蝕等性能都制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。中性硼硅醫(yī)藥玻璃膨脹系數(shù)為46-58×10-7/℃（0-300℃），亦稱“5.0玻璃”。此類產(chǎn)品規(guī)格尺寸精度高，能夠適應(yīng)先進(jìn)的灌裝設(shè)備；產(chǎn)品理化性能穩(wěn)定，盛裝藥品保質(zhì)期相對較長。
　　
　　與國外玻璃容器一比，我國的醫(yī)藥包裝玻璃容器存在許多不足，因此我國的產(chǎn)品很難被全部認(rèn)可，這也是我國醫(yī)藥產(chǎn)品難以進(jìn)入全部市場的主要原因之一。
　　
　　因此，我國藥用玻璃容器產(chǎn)品必須更新?lián)Q代，大力發(fā)展高精度一級耐水中性硼硅玻璃，同時還要加強對包裝產(chǎn)品理化性能的檢驗，生產(chǎn)出符合全部先進(jìn)水平的藥用玻璃容器產(chǎn)品。

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