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藥包材阻隔性能測(cè)試及相關(guān)檢測(cè)設(shè)備

2022-05-16 來(lái)源:

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近年來(lái),隨著人民生活水平的提高,健康保障體系的改變和城鎮(zhèn)居民健康保險(xiǎn)的擴(kuò)大,對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了巨大的推動(dòng)作用。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重要組成部分,醫(yī)藥包裝越來(lái)越受到國(guó)家質(zhì)檢系統(tǒng)以及眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)的重視。

阻隔性能測(cè)試方法

阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包裝對(duì)氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過(guò)性能兩類(lèi)。阻隔性能是影響產(chǎn)品貨架期質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過(guò)檢測(cè)能分析解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問(wèn)題。

對(duì)于藥品來(lái)講,氧化和水解是藥物分解失效的重要因素,會(huì)引起藥物的不穩(wěn)定性。許多藥品都容易被氧化,發(fā)生變色、異臭、變質(zhì)失效,有些還會(huì)產(chǎn)生毒性。水分是化學(xué)反應(yīng)的媒介, 藥品吸濕后可引起結(jié)塊、潮解、稀釋、發(fā)霉、水解、氧化等變化,致使某些藥物在調(diào)配時(shí)產(chǎn)生困難或難以掌握準(zhǔn)確的劑量,甚至使某些藥物的藥效降低或產(chǎn)生發(fā)生反應(yīng)性、毒性,因此藥品包裝對(duì)阻隔性的要求很高。為此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》中對(duì)于氣體透過(guò)量測(cè)定方法與水蒸汽透過(guò)量的測(cè)定方法進(jìn)行了相應(yīng)規(guī)定,每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的測(cè)試方法。規(guī)定方法如下:

1、 氣體透過(guò)量測(cè)定方法:壓差法

2、水蒸汽透過(guò)量測(cè)定法:杯式法(稱(chēng)量法)

阻隔性能檢測(cè)設(shè)備

GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測(cè)試原理,是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過(guò)率測(cè)試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過(guò)量和氣體透過(guò)系數(shù)的測(cè)定。

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WPT-304水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀基于杯式法測(cè)試原理,是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定。

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